Polpharma wykonawcą kluczowego etapu projektu EpiFix

Pikralida sp. z o.o. nawiązała współpracę z firmą Polpharma S.A. liderem polskiego rynku farmaceutycznego, oferującym również usługi rozwoju i produkcji kontraktowej substancji czynnych oraz postaci gotowych leków partnerom z całego świata.

Współpraca zakłada wytworzenie przez Polpharmę, zgodnie z normami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), substancji czynnej, kandydata klinicznego PKL-021, na potrzeby programu badań przedklinicznych prowadzonego przez Pikralida i wytworzenia produktu leczniczego do badania klinicznego fazy pierwszej.

Pikralida we współpracy z Instytutem Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego pracuje nad przełomowym lekiem chroniącym przed rozwojem padaczki po przebytym urazie mózgu lub udarze. Projekt bazuje na wynikach wieloletnich badań nad rolą enzymu MMP-9 w rozwoju procesu epileptogenezy, prowadzonych pod kierunkiem prof. Leszka Kaczmarka, kierownika Pracowni Neurobiologii Instytutu Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN.

Intensywnie pracujemy nad przygotowaniem kandydata klinicznego, związku PKL-021, do badania klinicznego fazy pierwszej. Jednym z niezwykle istotnych elementów projektu, jednocześnie limitującym jego postęp jest dostępność substancji badanej. Zespół Chemii Procesowej Pikralida opracował wydajny proces syntezy PKL-021. Wytworzenie substancji badanej w standardzie GMP zdecydowaliśmy się powierzyć Polpharma S.A., która posiada zespół wykwalifikowanych specjalistów z szerokim doświadczeniem w zakresie wytwarzania substancji aktywnych w standardzie GMP. Jesteśmy przekonani, że nasz projekt jest w rękach najlepszych specjalistów w kraju, a substancja badana będzie spełniała rygorystyczne standardy stawiane przez europejskie urzędy regulacyjne – mówi dr Stanisław Pikul, Prezes Zarządu Pikralida sp. z o.o.

Dzięki wieloletniemu doświadczeniu naszego zespołu API w rozwoju procesów chemicznych i ich skalowaniu oraz wytwarzaniu w warunkach cGMP możemy wspierać naszą wiedzą i kompetencjami w tym obszarze naszych klientów i partnerów, w tym firmy innowacyjne i start-upy, na każdym etapie rozwoju kandydatów na lek, od badań przedklinicznych, dostawy API na cele kliniczne, aż po walidację, rejestrację i komercjalizację. Cieszymy się, że będziemy współpracować z grupą specjalistów z firmy Pikralida, którzy opracowali technologię, którą będziemy mogli transferować do Polpharmy w celu wytworzenia substancji czynnej na potrzeby projektu. Wykorzystując najlepszą wiedzę naszych specjalistów oraz nowoczesną infrastrukturę Polpharmy, chcemy umożliwić firmie Pikralida szybki start programu badań klinicznych, który, jak wszyscy liczymy, zakończy się wdrożeniem nowej, przełomowej terapii zapobiegającej rozwojowi padaczki. – mówi Sebastian Szymanek, Prezes Zarządu Zakładów Farmaceutycznych Polpharma S.A.

Pikralida sp. z o.o. to biofarmaceutyczny start-up specjalizujący się w realizacji projektów B+R obejmujących rozwiązania terapeutyczne wykorzystujące innowacyjne substancje drobnocząsteczkowe, innowacyjne formulacje leków złożonych, jak też nowoczesne systemy dostarczania leków.

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. są liderem polskiego rynku farmaceutycznego i jednym z wiodących producentów leków w regionie Europy Środkowo-Wschodniej, oferując nowoczesne leki, substancje czynne oraz innowacyjne rozwiązania dla pacjentów i partnerów biznesowych. Misją firmy jest pomaganie ludziom żyć zdrowo w zdrowym świecie. Polpharma CDMO oferuje usługi rozwoju i produkcji kontraktowej substancji czynnych oraz postaci gotowych leków partnerom z całego świata.

Projekt pt. Zastosowanie inhibitora metaloproteinazy macierzowej do opracowania innowacyjnej metody terapeutycznej zapobiegania rozwojowi padaczki pourazowej i poudarowej /POIR.01.01.01-00-0235/20-00/ jest współfinasowany z Funduszy Europejskich w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 – 2020.

Pasek logotypów

Pikralida w raporcie „Top Disruptors in Healthcare 2022”

Pikralida sp. z o.o. została przedstawiona w najnowszym raporcie „Top Disruptors in Healthcare 2022”.

W tym roku w Raporcie pojawiły się 144 startupy polskie, a także 14 z regionu CEE! Raport zawiera pogłębione badania statystyczne, przeprowadzone z uwzględnieniem polskich startupów.

Dokument jest dostępny na stronie Polskiej Federacji Szpitali oraz pod linkiem: https://lnkd.in/eZjwc3Yy

Pikralida zaprezentowała się podczas Reach4.biz Meetup

W ramach konferencji Reach4.biz Meetup  mieliśmy przyjemność zaprezentować nasz Zespół i projekty B+R podczas panelu prezentacji 10 startupów założonych przez kobiety, sponsorowanego przez Sieć Przedsiębiorczych Kobiet

Podczas konferencji Reach4.biz Meetup mieliśmy okazję wysłuchać wielu ciekawych debat oraz wystąpień innych młodych firm, a także porozmawiać z przedstawicielami funduszy VC.

Konferencja ACCORD 2022

Nasz Zespół wziął udział w Interdyscyplinarnej Konferencji Nauk o Leku ACCORD 2022. Celem wydarzenia było integrowanie środowiska akademickiego koncentrującego się na różnych aspektach badań nad lekami ze środowiskiem firm z sektora farmaceutycznego. 

Podczas konferencji zaprezentowaliśmy dwa postery naukowe. Poster pt. „Przełomowe rozwiązanie terapeutyczne zabezpieczające przed rozwojem padaczki pourazowej i poudarowej” został wybrany przez Organizatorów do krótkiej ustnej prezentacji.  

Poster 1 /PPP.039/: Zastosowanie technologii wytłaczania na gorąco w rozwoju innowacyjnych formulacji produktów leczniczych zawierających aktywną substancję farmaceutyczną w postaci amorficznej /Application of hot melt extrusion technology in the development of innovative formulation containing amorphous form of active pharmaceutical ingredient/


Poster 2 /PSP.29/: Przełomowe rozwiązanie terapeutyczne chroniące przed rozwojem padaczki pourazowej i poudarowej /A breakthrough therapeutics solution protecting against the development of the post-traumatic and post-stroke epilepsy/ 

Nagroda za projekt EpiFix

Pikralida zdobywa nagrodę podczas CEBioForum.

Miło nam poinformować, że podczas XX edycji CEBioForum2022  Pikralida sp. z o.o. i Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN otrzymali nagrodę w kategorii „Współpraca B+R” za wspólny projekt EpiFix. Celem projektu jest opracowanie przełomowego rozwiązania terapeutycznego chroniącego pacjentów przed rozwojem padaczki pourazowej i poudarowej. Projekt EpiFix /POIR.01.01.01-00-0235/20-00/ jest współfinansowany przez Unię Europejską w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój.

Pikralida na mapie polskich spółek biotechnologicznych

Związek Firm Biotechnologicznych BioForum  stworzył wspaniałą mapę prezentującą polski ekosystem biotechnologiczny. Jesteśmy dumni, że jesteśmy jego częścią!

Rozmowa z Prezesem Pikralida, Stanisławem Pikul, w magazynie Forbes

Zdjęcie artykułu o Pikralidzie w magazynie Forbrs

W sekcji Nauka i Biznes majowego wydania magazynu Forbes ukazała się rozmowa ze Stanisławem Pikul, który opowiedział o innowacyjnej terapii rozwijanej przez Pikralida, szansie jaką będzie dla pacjentów, i tym, co jest najważniejsze w rozwoju nowych leków.

Zapraszamy do lektury!

Wesołych Świąt!

Dziękujemy Wam za ciekawe rozmowy i owocną współpracę oraz życzymy Wam pasjonujących badań i ciekawych odkryć w nadchodzącym roku.

Z przyjemnością wesprzemy Was przy realizacji trudnych projektów B+R.

Wesołych Świąt!

Zespół Pikralida