Wykorzystując aktualną wiedzę i wieloletnie doświadczenie Zespołu Pikralida w zakresie syntezy organicznej i rozwoju procesów wytwarzania substancji czynnych, oferujemy następujące usługi B+R:
- syntezę strukturalnie złożonych związków organicznych
- synteza bibliotek związków
- poszukiwanie alternatywnych ścieżek syntezy (eng. route scouting)
- rozwój i optymalizację procesu syntezy
- rozwój metod analitycznych na potrzeby kontroli przebiegu reakcji
- powiększenie skali
- określenie krytycznych parametrów procesu
- rozwiązywanie problemów syntetycznych (eng. troubleshooting)
- transfer technologii do miejsca wytwarzania
- wytwarzania substancji czynnej*
- badania stabilności (wstępne lub GMP*)
- identyfikacja zanieczyszczeń, synteza i ustalanie standardów
- przygotowanie odpowiednich sekcji dokumentów regulacyjnych (Dossier Badanego Produktu Leczniczego, Moduł 3)
Nasze możliwości syntetyczne obejmują:
- skala syntez: od mg do kg
- objętość reaktora: do 20 l
- syntezy wieloetapowe
- reakcje metaloorganiczne
- syntezę asymetryczną
- syntezę związków heterocyklicznych
- syntezę bibliotek związków
- syntezę związków znakowanych stabilnymi izotopami
- rozwój procesów przepływowych
- odkrywanie i charakteryzacja polimorfów*
* usługi realizowane we współpracy z Partnerami biznesowymi